Approvata nell'Ue triplice terapia per il trattamento di mantenimento dell'asma
Approvata nell'Ue triplice terapia per il trattamento di mantenimento dell'asma
Riduce il rischio di future riacutizzazioni nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni
La triplice terapia a combinazione fissa con budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato (o Bgf) è stata approvata nell'Unione Europea come trattamento di mantenimento dell'asma nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni non adeguatamente controllati con un'associazione di un corticosteroide inalatorio (ICs) a dose media e un beta2-agonista a lunga durata d'azione (Laba). Budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato è una triplice combinazione a dose fissa in un unico inalatore che combina l'efficacia di un Ics/Laba e un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (Lama). L'approvazione da parte della Commissione Europea, si legge in una nota di AstraZeneca, segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco si basa sui risultati positivi degli Studi di Fase III Kalos e Logos. Negli studi, budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nella funzione polmonare rispetto ai comparatori Ics/Laba in combinazione. Nell'analisi sui dati aggregati degli studi Kalos e Logos budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato ha inoltre dimostrato una riduzione statisticamente significativa del tasso annuale di riacutizzazioni gravi di asma rispetto ai comparatori Ics/Laba in combinazione in un'ampia popolazione di pazienti, compresi quelli che non avevano avuto una riacutizzazione da asma nell'anno precedente. "Ogni giorno - spiega Alberto Papi, Professore di Medicina Respiratoria all'Università di Ferrara - vedo pazienti lal cui asma rimane non controllata nonostante il trattamento di mantenimento, con conseguenti sintomi persistenti come difficoltà a respirare, declino della funzione polmonare e rischio di riacutizzazioni, che possono comportare gravi conseguenze per la salute. L'approvazione di budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato in Europa come prima triplice terapia in unico inalatore per il trattamento dei pazienti con età pari o superiore a 12 anni offre un'importante nuova opzione terapeutica che ha mostrato di migliorare il controllo dell'asma e ridurre il rischio di future riacutizzazioni, a prescindere dalla storia pregressa".
L.Ruiz--GM
